Zakres tematyczny prowadzony prac naukowych |
Projektowanie stałych postaci leku |
- Wybór substancji pomocniczych
- Optymalizacja parametrów procesu technologicznego
|
Analiza postaci leku |
- Formy stałe tj. proszki, granulaty, peletki, tabletki, kapsułki (analiza parametrów technologicznych zgodnie z FP, w tym: gęstość nasypowa, kąt nasypu, ścieralność, rozpad, twardość, uwalnianie substancji w aparacie 1, 2, 3 i 4 wg USP)
- Formy półstałe tj. maści, żele (tekstura, lepkość dynamiczna, uwalnianie substancji w komorach Hansona i Franza)
- Formy płynne (lepkość, tekstura, uwalnianie substancji)
- Oznaczanie substancji uwolnionej z postaci leku metodami UV-Vis i HPLC (3 rodzaje detekcji).
- Badania stabilności formy leku (komory klimatyczne zgodne z wytycznymi ICH z fotostabilnością)
|
Badania strukturalne (polimorfizm) i fizykochemiczne substancji aktywnej (API) |
- Określanie formy krystalicznej API
- Przygotowywanie systemów amorficznych
- Analiza metodami: XRPD, DSC, TG, FTIR, SEM,
- Analiza szybkości rozpuszczania IDR wg. USP
- Badania spektroskopii NMR w fazie stałej i cieczy
|
Szeroki wybór aparatury technologicznej |
- Tabletkarki uderzeniowe i rotacyjne do badań preformulacyjnych z możliwością skalowania
- Suszenie rozpyłowe
- HME (Hot Melt Extrusion, linia laboratoryjna)
- Liofilizacja
- Powlekanie w warstwie fluidyzacyjnej
- Linia laboratoryjna do otrzymywania peletek
|