Prawo farmaceutyczne - wykłady

Prowadzący: dr Artur Owczarek
Liczba godzin: 20
Przedmiot realizowany na V rok, semestr X

Program:

  • Zasady tworzenia prawa w Polsce, hierarchia aktów prawnych oraz istniejące między nimi zależności.
  • Wykładnia prawa i jej znaczenie w pracy farmaceuty.
  • Wykładnia podstawowych pojęć związanych z wytwarzaniem oraz obrotem produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, kosmetykami oraz suplementami diety.
  • Organa i zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutyczne oraz wydawane przez te organa decyzje.
  • Zadania i uprawnienia Narodowego Funduszu Zdrowia.
  • Zasady organizacji rynku farmaceutycznego w zakresie obrotu hurtowego i detalicznego.
  • Wymogi prawne w zakresie importu i eksportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
  • Uregulowania prawne dotyczące metod marketingu farmaceutycznego.
  • Warunki ustawowe stawiane podmiotom chcącym prowadzić obrót hurtowy produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi i suplementami diety.
  • Przepisy prawne regulujące prawa pacjentów.

Literatura:

Ustawa z dnia 6.09.2001 Prawo farmaceutyczne Dz.U. Nr. 53 poz.533 z 2004 – tekst jednolity, zm. z 2004 Dz.U. Nr. 92 poz.882. oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia będące aktami wykonawczymi do tej ustawy. Ustawa z dn. 27.07.2001. o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych. Dz.U. Nr.126 poz.1379, Dz.U.154 poz.1801 z 2001.,Dz.U. Nr. 32 poz.300 z 2002., Dz. U. Nr. 152 poz.1263 z 2002. Ustawa z dn. 20.04.2004 o wyrobach medycznych Dz.U. Nr. 93 poz.896 z 2004. Ustawa z dn. 19.04 1991 o izbach aptekarskich tekst jednolity Dz.U. z 2003 Nr.9 poz. 108 oraz z 2004 Nr.92 poz.885. Ustawa z dn. 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty tekst jednolity Dz.U. z 14 stycznia 2021 poz. 97.