Prawo farmaceutyczne - seminaria
Prowadzący: dr Artur Owczarek
Liczba godzin: 10
Przedmiot realizowany na V rok, semestr X
Program:
- Zdolność prawna i zdolność do czynności prawnych. Przesłanki ważności czynności prawnych i konsekwencje ich nieprzestrzegania.
- Pełnomocnictwo ogólne, rodzajowe, szczegółowe. Wykonanie zobowiązań i skutki ich niewykonania.
- Czyny karalne z winy umyślnej i winy nieumyślnej.
- Akty prawne w których zapisano regulacje dotyczące określonych zjawisk na rynku farmaceutycznym.
- Przepisy karne z ustawy Prawo farmaceutyczne za popełnienie czynów zabronionych.
- Procedury rejestracji i wprowadzania do obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
- Procedury rejestracji i wprowadzania do obrotu suplementów diety i kosmetyków.
- Przepisy prawne dotyczące wydawania produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety z apteki.
- Zakres obowiązków oraz wymogi stawiane dla osób uzyskujących rękojmię prowadzenia apteki, punktu aptecznego i hurtowni farmaceutycznej.
- Zasady funkcjonowania samorządu zawodowego aptekarzyoraz obowiązki jego członków.
- Rola i zadania poszczególnych organów samorządu aptekarskiego.
- Formy wykonywania zawodu farmaceuty oraz regulacje w zakresie: uzyskania, utraty, zawieszenia lub pozbawienia prawa wykonywania zawodu.
- Kompetencje oraz zasady i tryb działania Naczelnej Rady Aptekarskiej.
- Kompetencje oraz zasady i tryb działania Okręgowej Rady Aptekarskiej.
- Odpowiedzialność zawodowa farmaceutów.
- Rola i zadania Rzecznika Odpowiedzialności Zawodowej.
Literatura:
Ustawa z dnia 6.09.2001 Prawo farmaceutyczne Dz.U. Nr. 53 poz.533 z 2004 – tekst jednolity, zm. z 2004 Dz.U. Nr. 92 poz.882. oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia będące aktami wykonawczymi do tej ustawy. Ustawa z dn. 27.07.2001. o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych. Dz.U. Nr.126 poz.1379, Dz.U.154 poz.1801 z 2001.,Dz.U. Nr. 32 poz.300 z 2002., Dz. U. Nr. 152 poz.1263 z 2002. Ustawa z dn. 20.04.2004 o wyrobach medycznych Dz.U. Nr. 93 poz.896 z 2004. Ustawa z dn. 19.04 1991 o izbach aptekarskich tekst jednolity Dz.U. z 2003 Nr.9 poz. 108 oraz z 2004 Nr.92 poz.885. Ustawa z dn. 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty tekst jednolity Dz.U. z 14 stycznia 2021 poz. 97.