Farmacja Przemysłowa (sem)

Farmacja Przemysłowa – seminaria
Prowadzący: mgr farm. Katarzyna Karłowicz-Bodalska
Liczba godzin: 30
Przedmiot realizowany na IV roku, semestr IX

Program:

  • Dobre Praktyki GXP w wytwórni farmaceutycznej – podstawy prawne
  • Dobra Praktyka Wytwarzania
  • Dobra Praktyka Laboratoryjna
  • Dobra Praktyka Dystrybucyjna
  • Kontrola i zarządzanie dokumentacją wytwórni
  • Model zarządzania w firmach farmaceutycznych, model sprzedaży i kanały dystrybucji w farmacji.
  • Odpowiedzialność, zadania osoby wykwalifikowanej w wytwórni farmaceutycznej

Literatura:

Ustawa z dnia 6.09.2001 Prawo farmaceutyczne Dz.U. Nr. 53 poz.533 z 2004 – tekst jednolity, zm. z 2004 Dz.U. Nr. 92 poz.882. oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia będące aktami wykonawczymi do tej ustawy. Ustawa z dn. 27.07.2001. o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych. Dz.U. Nr.126 poz.1379, Dz.U.154 poz.1801 z 2001.,Dz.U. Nr. 32 poz.300 z 2002., Dz. U. Nr. 152 poz.1263 z 2002. Ustawa z dn. 20.04.2004 o wyrobach medycznych Dz.U. Nr. 93 poz.896 z 2004.