Farmacja Przemysłowa (w)

Farmacja Przemysłowa - wykłady

Prowadzący: mgr farm. Katarzyna Karłowicz-Bodalska- zatrudniona w sektorze farmaceutycznym od 1994 roku.
Liczba godzin: 15
Przedmiot realizowany na IV roku, semestr VIII

Program:

  • Własność intelektualna
  • Prawo ochrony własności przemysłowej
  • Wynalazki, wzory użytkowe, znaki towarowe, wzory przemysłowe, wzory zdobnicze
  • Zadania i organizacja Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej
  • Współpraca przemysłu z jednostkami naukowymi.
  • Wymogi prawne regulujące wytwarzanie produktów leczniczych
  • Organizacja pracy w wytwórni farmaceutycznej
  • Dokumentacja jakościowa substancji aktywnej, pomocniczych, produktu gotowego.
  • Dokumentacja rejestracyjna w formacie CTD

Literatura:

Ustawa z dnia 30 czerwca 2000 r.
Prawo własności przemysłowej Dz.U.2021.324 wersja z 19 lutego 2021 r
Ustawa z dnia 6.09.2001 Prawo farmaceutyczne Dz.U. Nr. 53 poz.533 z 2004 – tekst jednolity, zm. z 2004 Dz.U. Nr. 92 poz.882. oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia będące aktami wykonawczymi do tej ustawy. Ustawa z dn. 27.07.2001. o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych. Dz.U. Nr.126 poz.1379, Dz.U.154 poz.1801 z 2001.,Dz.U. Nr. 32 poz.300 z 2002., Dz. U. Nr. 152 poz.1263 z 2002. Ustawa z dn. 20.04.2004 o wyrobach medycznych Dz.U. Nr. 93 poz.896 z 2004.